实验室质量失控的常见原因汇总

实验室最担心的事莫过于实验结果出现问题，因此为了保证实验结果的可靠性，实验室都会有一套室内质量控制体系，那今天就给大家介绍一下可能导致实验室质量失控的原因。

主要要从人、机、料、法、环等方面考虑。

一、人  跟人员有关引起失控的常见原因有：

• 检验人员的变更 

• 检验人员没有按照仪器说明书定期对仪器进行维护保养

• 检验人员没有按照试剂说明书混匀试剂或操作错误

• 检验人员没有按照操作规程配制缓冲液、洗液等 

• 检验人员设定了错误的校准值

• 检验人员没有按照校准品说明书的校准时限进行校准

• 检验人员没有严格按照质控品操作SOP进行操作

二、机（仪器）  跟仪器有关引起失控的常见原因有：

• 近期仪器使用情况不正常，有小的故障发生

• 近期没有进行过仪器维护保养 • 仪器没有按照厂商规定的维护周期进行维护

• 厂商规定的维护周期不适用于本实验室

• 仪器设备损坏或故障

• 新仪器与旧仪器未做平行检测，直接使用旧仪器的质控控制限引起失控

 三、操作方法（SOP）  跟SOP有关引起失控的常见原因有：

•  SOP未规定操作内容（比如仪器维护保养周期、校准时限等）

•  SOP记录内容有误（比如和仪器、试剂、校准品、质控品说明书不一致）

•  SOP虽然描述了相关操作内容，但是不够具体，不能保证操作一致（比如质控品的混匀没有规定混匀时间或者混匀次数）

四、环境  跟环境有关引起失控的常见原因有：

•  实验室温度不符合要求

•  实验室湿度不符合要求

•  实验室用水不符合要求

•  实验室的电压不稳定

•  实验室封闭性不好引起的污染（比如风的影响引起的洁净度差）

五、料（质控品）跟质控品有关引起失控的常见原因有：

•  质控品批号超过有效期

•  质控品合格证书失效

•  质控品复溶后每次取用后未及时返回规定储存条件

•  质控品储存温度不符合说明书的要求

•  质控品储存温度变化引起质控品变质