无论是否通过CMA资质认定、CNAS认可，从事检测的实验室或机构应进行检测方法的确认和验证，如何规范、科学、有效的开展方法确认和验证活动？是广大实验室关注的重点问题。

首先，明确术语定义，什么是方法确认、方法验证？

方法确认是指实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途（注：方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基质，以及方法的正确度和精密度。）

方法验证是指实验室通过核查，提供客观有效证据证明满足检测方法规定的要求。（注：在化学分析方法验证实际工作中，通常需要通过试验测定方法特性参数等方法来提供满足检测方法规定要求的证据；此外，某些规定的要求可能不直接来自检测方法标准，而来自其他相关的标准或指南文件。）

其次，根据CNAS有关认可文件、CMA资质认定标准要求，实验室应对非标准方法、实验室自制方法进行方法确认，对标准方法进行验证。

方法确认通常应根据预期用途，充分识别其方法特性参数要求，通过参考相关的标准方法和文献资料，结合方法开发和条件优化试验，并通过特定的试验获得非标准方法的特性参数，对待确认方法能否合理满足预期用途进行确认。方法的确认应重点关注其科学性。

方法验证通常需通过设计特定的试验获得方法在本实验室的方法性能参数，并根据标准方法本身要求（含方法特性参数要求）和其他通用要求对其进行评定，用以证实该实验室在现有的设施设备、人员、环境等条件下，是否有能力正确运用该方法。方法的验证应重点关注其符合性。

再次，方法确认和验证应由具备相关技术能力和水平的人员进行，应了解和熟悉方法的原理及要求。

最后，进行方法确认应充分识别方法的特性参数，以化学分析为例：应明确样品基体成分及特性、待测物的特性、含量、可接受的不确定度等。可以采用一下一种或几种组合的方式进行确认：

1）使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；

2）与其他方法所得的结果进行比较；

3）检验检测机构间比对；

4）对影响结果的因素作系统性评审；

5）根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。

进行方法验证则应通过人员、设施、设备、样品、环境、检测方法要求等方面进行验证，考察实验室在以上几方面是否能够满足方法的要求，并通过试验证明结果的准确性和可靠性。

在进行方法确认和验证时，实验室应做好相关记录，包括用于确认和验证结果、所获得结

果的方法和程序，以及方法是否满足非标方法的预期用途和标准方法要求的结论。

希望从事检验检测的CMA机构和CNAS认可实验室能认真做好方法确认和验证，确保数据的准确可靠。