方法性能特性有哪些？

作为实验室（CMA/CNAS），有可能需要对方法的性能特性进行确认， 应该从哪方面确认方法的性能特性呢，方法的性能特性包括但不限于：测量范围、准确度、结果的测量不确定度、检出限、定量限、方法的选择性、线性、重复性或复现性等等。让我们先来了解一下方法性能特性的定义。

相关国标中给出了这些方法性能特性的定义。

1)测量区间:在规定条件下，由具有一定测量不确定度的测量仪器或测量系统能够测量出的一组同类量的量值。

①测量区间的下限不宜与“检出限”相混淆。

② 在某些领域，该术语也称“测量范围”。

2)准确度:测试结果与接受参照值间的一致程度[GB/T 6379.1-2004 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第1部分:总则与定义]。

3)结果的测量不确定度:根据所用到的信息，表征赋予被测量量值分散性和非负参数(JJF 1001-2011)。

4)检出限:由给定测量程序获得的测得值，其声称的物质成分不存在的误判概率为β声称物质成分存在的误判概率为 α(JJF 1001-2011)。

5)定量限:样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，此时的分析结果应能确保一定的正确度和精密度(GB/T27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》)。

6)选择性:测量系统按规定的测量程序使用并提供一个或多个被测量的测得的量值时，每个被测量的值与其他被测量或所研究的现象、物体或物质中的其他量无关的特性(GB/T 27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》)。

7)线性范围:对于分析方法而言，用线性计算模型来定义仪器与浓度的关系，该计算模型的应用范围就是线性范围(GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法确认验证指南》)。

8)重复性:在一组重复性测量条件下的测量精密度(JJF 1001-2011)。重复性测量条件指:相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点，并在短时间内对同一或相类似测量对象重复测量的一组测量条件(JJF1001-2011)。

9)复现性:在复现性测量条件下的测量精密度(JJF 1001-2011)。复现性测量条件指:不同地点、不同操作者、不同测量系统，对同一或相类似被测对象重复测量的一组测量条件。

10)稳健度:实验条件变化对分析方法的影响程度(GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》)。

11)灵敏度:测量系统的示值变化除以相应被测量的量值变化所得的商(ISO/IEC 指南99:2007)。

12)偏倚:测试结果的期望与接受参照值之差[GB/T 6379.1-2004《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第1部分:总则与定义》]。

进行方法确认时，CMA/CNAS实验室应评估方法的以上性能特性，以确保与客户的需求相关。